襄樊市某某包装机械业务部
    • 网站首页
    • 公司简介
      公司简介
      企业文化
    • 产品展示
      汽车音响
      汽车电瓶
      汽车配件
    • 新闻动态
      公司新闻
      行业新闻
    • 成功案例
      成功案例
    • 客户服务
      售后服务
      技术支持
    • 人才招聘
    • 联系我们
      联系我们
      在线留言

    新闻动态Site navigation

    公司新闻
    行业新闻

    联系方式Contact


    地 址:联系地址联系地址联系地址
    电 话:020-123456789
    网址:tongchuan.83374.cn
    邮 箱:admin@aa.com

    网站首页 > 新闻动态
    新闻动态Welcome to visit our

    美国食品药品监督管理局正式批准西比曼生物科技肿瘤浸润淋巴细胞C

    分享到:
      来源:襄樊市某某包装机械业务部  更新时间:2025-07-11 11:58:35  【打印此页】  【关闭】

    美国食品药品监督管理局正式批准西比曼生物科技肿瘤浸润淋巴细胞C-TIL051的美国IND申请

    2022-11-01 16:18 · 生物探索

    美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了公司新型肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 产品 C-TIL051 的 1 期临床开发申请。

    专注于开发创新细胞疗法的食品式批生物生物制药公司西比曼生物科技(下称“西比曼”)近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了公司新型肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 产品 C-TIL051 的药品 1 期临床开发申请,用于治疗PD-1抗体难治或复发的监督局正浸润晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。

    微信图片_20221101162717.png

    C-TIL051是管理一种自体过继细胞疗法,使用CBMG 专有制造工艺体外扩增患者肿瘤浸润淋巴细胞后回输患者体内用于治疗实体肿瘤。准西肿瘤

    “我们很高兴FDA批准C-TIL051在美国开展临床研究。科技对于NSCLC 患者来说,淋巴这是细胞一个振奋人心的好消息。 C-TIL051 将可能为这些患者提供替代治疗手段。美国我们的食品式批生物方法和临床前数据表明, C-TIL051 将可能显示出更好的药品临床获益。 我们正在与临床中心积极合作,监督局正浸润希望尽快启动 C-TIL051临床 1 期试验,管理” 西比曼生物科技董事长兼首席执行官Tony Liu(刘必佐)表示,准西肿瘤 “ FDA 批准我们的 C-TIL051 IND 是 CBMG 的一个重要里程碑。 我们将尽快在我们位于马里兰州罗克维尔的 GMP 工厂启动临床批次的 TIL 样品生产。”

    C-TIL051在西比曼位于马里兰州罗克维尔的先进的 GMP 设施制造和放行,使用的专有工艺可以使C-TIL051在人体内比传统制造方法生产的TIL更快、更有效地达到临床剂量。该流程采用两步法工艺离体扩增肿瘤浸润淋巴细胞。 C-TIL051 之前尚未在人体临床试验中进行过研究,但开发 C-TIL051 的基本原理是基于初步的 NSCLC TIL 研究,证明了令人鼓舞的安全性和有效性结果(NCT03215810、NCT03645928)。

    西比曼生物科技一直致力于开发用于治疗癌症和退行性疾病的专有细胞疗法。为了增强全球研发能力,并支持多种细胞治疗平台技术的临床开发,公司在马里兰州罗克维尔运营着一处拥有5条GMP产品线的先进研发中心。在中国,公司运营的 GMP 设施由 12 条独立的细胞生产线组成,其设计和管理均符合中国和美国的 GMP 标准。公司的细胞疗法技术平台同时覆盖血液瘤,实体瘤和退行性疾病:公司在血液癌方面的研究,包括正在中国和美国进行Ph1b临床治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-cell NHL)的潜在同类最佳的C-CAR039(CD19/CD20双靶点CAR-T细胞产品),治疗针对CD19 CAR-T治疗复发的CD20单靶点CAR-T细胞产品,以及正在中国进行Ph1b临床治疗多发性骨髓瘤的采用最新数字化生产体系开发的BCMA CAR-T C-CAR088;公司的实体瘤细胞疗法治疗平台,包括已获批FDA临床许可的肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 技术以及针对实体瘤多个靶点的armored CART技术(部分靶点已进入人体临床试验)。退行性疾病治疗产品,AlloJoin-异体脂肪来源间充质干细胞(haMPC)用于治疗膝骨关节炎(KOA) 的 II 期中国临床试验已完成并正在计划注册性III期临床。

    上一篇:U型飘窗装修效果图解析
    下一篇:入户门对客厅窗户做隔断装修图

    相关文章

    • 免费户型图设计软件推荐
    • 三明绿道公交专线计划于11月15日开通 有两条路线
    • 三明市建宁县实现存量房转移登记“一窗受理”
    • 三明一“土豪”坐拥750万元拆迁款,被判刑1年
    • 福州闻“风”而动 全力做好防御
    • 三明4县(区)被列入首批省级富硒农业产业开发重点县
    • 三明首开直达杭州动车 时间缩短近7小时
    • 三明打击毒品犯罪活动成效显著 查获吸毒人员1646人次
    • 福州开展出租车服务质量提升行动 覆盖3.4万辆网巡出租车
    • 沙县:贪财遭“捡钱分钱”骗局

    友情链接:

    • 为寻刺激车队溪中追逐 水位突涨一越野车被淹
    • 乱停车还拖拽辅警 中年女被拘10日
    • 20层窗外 莆田轻生女被一把拉回
    • 开宝马领贫困补助 仙游38户非贫困户被“摘帽”
    • 押车钥匙就能借贷?原来是“套路贷”
    • 莆田“枫亭元宵游灯”结束 全国“最长”春节落幕
    • 莆田仙游禁中小学生骑电动车 发现均作扣车处理
    • 莆田对无主井盖 推行“以路定责”高效处理
    • 莆田秀屿岱前村原村支书陈文福涉嫌受贿罪被公诉
    • 莆田两网民造谣 各拘留15天
    • 莆田福宝陵园公司非法占地12亩多 私建公墓被立案
    • 莆田:“闽善行”助力寻回走失老人 用“互联网+”打造“智能养老”新模式
    • 莆田涵江一30岁男青年离家一年多未归 家属急寻
    • 莆田:男子专偷沿街的花盆花卉“采花贼”终落网
    • 莆田一熊孩子偷拿父母万元钱 买7部手机送同学玩网游
    • 探花论坛
    • 楼凤社区
    • 探花论坛
    • 楼凤探花
    • 探花社区
    • 楼凤探花
    • 楼凤信息
    • 楼凤信息
    • 楼凤社区
    • 探花社区
    公司简介|产品展示|新闻动态|成功案例|客户服务|人才招聘|联系我们

    Copyright © 2025 Powered by 襄樊市某某包装机械业务部   sitemap

    2.4927s , 7091 kb